德曲妥珠单抗(Enhertu)的推荐用量是多少？

药队长   阅读指数：143  发布时间：2024-06-06 11:32:31

国家药监局药品审评中心(CDE)将德曲妥珠单抗纳入突破性治疗品种，适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺疾病患者；这种精准的治疗方式不仅能够有效杀灭病理细胞，还能对细胞附近的潜在病变细胞进行清除，从而显著提升治疗效果。

德曲妥珠单抗(Enhertu)的推荐用量是多少？

乳腺CA、肺CA和胃CA患者的推荐剂量分别为5.4 mg/kg、5.4 mg/kg和6.4 mg/kg，每21天通过静脉输注一次，直至疾病进展或不可耐受毒性出现。

乳腺CA和非小细胞肺CA（NSCLC）的起始剂量为5.4毫克/千克，胃CA的起始剂量为6.4毫克/千克。如发生不良反应，需按情况调整剂量，首次剂量减少至4.4毫克/千克（乳腺CA/NSCLC）或5.4毫克/千克（胃CA），第二次剂量减少至3.2毫克/千克（乳腺CA/NSCLC）或4.4毫克/千克（胃CA）。若需进一步减少剂量，则考虑停止治疗。

针对间质性肺病（ILD）/肺炎、嗜中性白血球减少症、发热性中性粒细胞减少、血小板减少和左心室功能障碍等不良反应，根据严重程度，需采取中断治疗、维持剂量或剂量降低等调整措施。有症状的充血性心力衰竭患者应永久停药。

德曲妥珠单抗(Enhertu)的特殊用药人群？

根据药品说明书，以下是特殊人群的用药指南：

1、儿童与青少年

本药品在儿童和18岁以下的青少年中的安全性和有效性尚未得到确证，因此不推荐此年龄段患者使用。

2、老年人

对于65岁及以上的老年患者，通常无需调整本药品的剂量。对于75岁及以上的患者，临床数据相对有限，在使用时需谨慎。了解更多德曲妥珠单抗(Enhertu)信息，点击免费在线咨询

3、肝肾功能损害患者

对于总胆红素水平>1.5倍ULN的患者（无论AST值如何），由于数据不足，无法确定是否需要调整剂量，这些患者应接受密切监测；在中度肾功能损害患者中，观察到ILD/非感染性肺炎的发生率较高，应密切监测中度或重度肾功能损害患者的健康状况。对于重度肾功能损害患者，因可用数据有限，需特别关注并谨慎使用。

温馨提示：德曲妥珠单抗(Enhertu)的使用需要在医生的指导下进行，患者在用药过程中应密切关注病情变化，及时与医生沟通，以确保治疗效果。

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