发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
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地舒单抗是一种重要的骨质疏松症治疗药物,通过其独特的机制,为骨质疏松症患者提供了新的治疗选择。患者在使用时,应充分了解药物的适应症、用法用量等内容,也需要关注其可能带来的副作用。
Denosumab
绝经后骨质疏松、男性骨质疏松、服用糖皮质激素后骨质疏松等情况的成人患者。
120ml/1.7mg
注射剂:60mg/ml,透明、无色或淡黄色地舒单抗溶液1ml,在单剂量预填充注射器中。
【孕妇】孕妇禁止使用地舒单抗,因为可能会对胎儿造成伤害。
【哺乳期女性】目前尚无关于母乳中是否存在地舒单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。
【生殖潜能的女性和男性】在开始地舒单抗治疗之前,需确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在治疗期间以及在最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕措施。
【儿童】地舒单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
【老年人】在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
【肾功能损害】肾损害患者无需调整剂量。
尚不明确。
36个月
将地舒单抗保存在原纸箱中,在2°C至8°C的冰箱中,不要冷冻。在给药之前,地舒单抗可以在室温下(最高25°C)保存在原始容器中。一旦从冰箱中取出,地舒单抗不能暴露在25°C以上的温度,且必须在14天内使用。如果在14天内未使用,地舒单抗应丢弃。
皮下给药后,达到最大地舒单抗浓度(Tmax)的中位时间为10天。血清地舒单抗浓度在4-5个月内下降,平均半衰期为25.4天。
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参考资料: