药队长 阅读指数：63 发布时间：2024-09-24 10:42:22
厄达替尼(Balversa)，一款由美国杨森公司精心研发的创新药物，于2019年4月12日成功获得美国FDA的加速批准上市。该药物专为治疗特定类型的局部晚期成人患者设计，这些患者需满足携带FGFR2/3突变或融合的条件，并且在接受铂类化疗期间或化疗后(包括新辅助化疗或辅助化疗结束后的一年内)出现疾病进展。
Erdafitinib
厄达替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗具有易感FGFR3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮疾病的(mUC)成年患者，这些患者的疾病在至少一种既往全身治疗期间或之后出现进展。根据FDA批准的厄达替尼伴随诊断选择患者进行治疗。厄达替尼不建议用于治疗符合资格且之前未接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者。
厄达替尼适用于在至少一种先前的全身治疗中或之后出现进展等局部疾病的晚期成年患者。具体建议您咨询药队长医学顾问。
美国杨森(港版)：4mg*28片,4mg*14片；老挝卢修斯：3mg*28片,4mg*28片,5mg*28片；孟加拉耀品国际：4mg*60片
片剂：3mg，黄色，圆形双凸，薄膜包衣，一侧有“3”字样，另一侧是"EF"。
片剂：4mg，橙色，圆形双凸，薄膜包衣，一侧有“4”字样，另一侧是"EF"。
片剂：5mg，棕色，圆形双凸，薄膜包衣，一侧有“5”字样，另一侧是"EF"。
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厄达替尼是一种激酶抑制剂，基于体外数据可结合并抑制FGFR1，FGFR2，FGFR3和FGFR4的酶活性。厄达替尼还与RET，CSF1R，PDGFRA，PDGFRB，FLT4，KIT和VEGFR2结合。厄达替尼抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，包括点突变，扩增和融合。厄达替尼在FGFR表达细胞系和来源于细胞类型(包括膀胱类疾病)的异种移植模型中显示出抗细胞活性。
根据作用机制和动物生殖研究的结果，厄达替尼给孕妇服用可能会对胎儿造成伤害。
建议哺乳期女性在使用厄达替尼治疗期间以及最后一次服药后一个月内不要母乳喂养。
CYP2C9*3/*3基因型：预计CYP2C9*3/*3基因型患者的Erdafitinib血浆浓度较高。监测已知或怀疑具有CYP2C9*3/*3基因型的患者不良反应的增加。
本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
接受厄达替尼治疗的65岁及以上患者比年轻患者经历需要停止治疗的不良反应发生率更高。在临床试验中，65岁以下患者因不良反应而终止厄达替尼治疗的发生率为10%，65-74岁患者为20%，75岁或以上患者为35%。这些患者与年轻患者之间没有观察到总体疗效差异。
如果服用BALVERSA后出现呕吐，应在第二天服用下一剂。
如果错过服用BALVERSA的时间，则可以在同一天尽快服用。第二天根据正常计划时间服药。漏服后请不要补服多余的剂量。 想了解更多关于厄达替尼的信息吗？还可点击免费在线咨询
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