发布时间:2025-12-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
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Eroxon是一种新型的非药物外用凝胶,为男性勃起功能障碍(ED)提供了一种无需口服药物的治疗选择。
该产品被批准用于治疗22岁及以上成年男性的勃起功能障碍(ErectileDysfunction,简称ED)。
(1)、它是一种不含药物成分的、以水醇为基础的凝胶。
(2)、涂抹于龟头后,其配方中的挥发性成分(酒精、水)蒸发,在涂抹部位产生快速的局部冷却效应,随后是恢复性的较慢变暖效应。
(3)、这种温度变化可以刺激神经末梢,从而促进勃起。
有持续功能障碍但并非完全丧失勃起能力的成年男性患者。
(1)、对成分过敏者:禁止使用Eroxon,如果您对产品的任何成分过敏。
(2)、年龄限制:该产品不得用于任何22岁以下的人。
(1)、如果阴茎存在任何疾病或畸形,不应使用本品。
(2)、如果阴茎皮肤发红、疼痛或出现破损、开裂,不应使用本品。
(3)、医生建议:如果医生建议避免性生活,则不应使用本品。
(1)、在使用Eroxon期间,如果观察到任何刺激(例如灼烧、瘙痒或发红),应立即停止使用。
(2)、如果刺激持续,应寻求医疗帮助。
(1)、根据关键临床研究的数据,受试者的年龄范围为22岁至68岁,
(2)、老年ED患者在使用前,仍需确保自身不符合前述的禁忌症(如未控制的严重心血管疾病等)。
(1)、心血管疾病患者:严重或未控制的心血管疾病(如主动脉/二尖瓣狭窄、梗阻性肥厚型心肌病等)是临床研究的排除标准之一。这些患者的性生活本身就存在风险,应在医生全面评估后方可考虑任何ED治疗。
(2)、神经系统及心理疾病患者:包括有不稳定的神经或精神疾病,这可能会影响患者完成研究或参与治疗的判断力。
Eroxon的批准适应症为22岁及以上,因此严禁将该产品用于儿童或22岁以下的青少年。
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参考资料:FDA说明书更新于2022年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN220078.pdf