发布时间:2025-12-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
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Eroxon凝胶是一款获得美国食品药品监督管理局批准的新型非药物外用凝胶,用于治疗特定人群的勃起功能障碍。
(1)、Eroxon被定义为“非药物外用制剂,用于治疗勃起功能障碍”。
(2)、这表明其不含任何活性药物成分,而是通过物理作用起效。
Eroxon是一种水醇基凝胶,其作用完全依赖于涂抹后产生的局部温度变化。其起效机制简明直接:
(1)、使用时机与部位:在性交前涂抹于龟头(阴茎头部)。
(2)、物理效应过程:其配方中的挥发性成分(酒精、水)蒸发,在涂抹部位产生一个快速、局部的冷却效果。随后该区域会出现一个恢复性的、较缓慢的变暖效果。
(3)、神经与生理响应:这种快速的温度变化刺激神经末梢,促使血流涌入阴茎,从而引|起肿胀和勃起。
(1)、勃起功能改善:治疗组患者在治疗24周后,其勃起功能改善明显,这一改善具有临床意义。
(2)、起效时间:研究中,多数的受试者在使用后10分钟内注意到勃起开始;半数以上的受试者能够在15分钟内成功进行插入式性交。
(3)、对不同严重程度ED患者的有效性:在严重ED患者组中,改善率较高,表现出显著的效果。
(1)、无药物相互作用风险:由于该凝胶不含活性药物成分,且仅为局部外用,不会进入体循环,因此不存在与口服药物的相互作用。
(2)、避孕套兼容性:该产品经过测试,证实与天然橡胶乳胶、聚氨酯和聚异戊二烯材质的安全套兼容,其使用不会显著影响这些安全套的拉伸或胀破性能,因此可以和安全套同时使用。
(1)、成分过敏:对产品任何成分过敏者,禁止使用。
(2)、年龄限制:22岁以下人群禁止使用(其为22岁及以上成人设计)。
(3)、阴茎状况不佳:如果阴茎存在任何疾病或畸形、如果阴茎皮肤发红、疼痛或有破损、开裂,均不应使用。
(4)、医嘱冲突:如果医生建议避免性生活,请勿使用。
(1)、已确认的不良反应:与治疗相关的报告为涂抹部位的轻度烧灼感。这属于局部物理刺激。
(2)、标准应对流程:如果使用后观察到任何刺激(例如灼烧、瘙痒或发红),应立即停止使用。如果刺激持续,应寻求医疗帮助。
该产品为单剂量铝管包装,非无菌供应,仅限单次使用。
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参考资料:FDA说明书更新于2022年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN220078.pdf