发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
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非达霉素(Dificid)是一种大环内酯类抗菌药物,主要用于治疗艰难梭菌感染引起的腹泻。
(1)、适用于治疗6个月及以上患者(包括成人和儿童)的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。
(2)、需通过粪便检测确认或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染。
(1)、仅针对艰难梭菌感染,不适用于其他类型感染(因全身吸收极少)。
(2)为减少耐药性,需在明确或高度怀疑艰难梭菌感染时使用。
(1)、片剂:200mg/片,白色至类白色薄膜衣片。
(2)、口服混悬液:40mg/mL(200mg/5mL),白色至黄白色颗粒,需配制后使用。
(1)、剂量:200mg片剂,每日2次,间隔约12小时,连续10天。
(2)、用法:可与食物同服或空腹服用。
片剂:体重≥12.5kg且能吞咽片剂者,200mg/次,每日2次。
配制后冷藏(2-8°C)保存,12天内使用完毕。
(1)、对非达霉素或制剂中任何成分过敏者禁用。
(2)、大环内酯类抗生素过敏史者慎用(可能交叉过敏)。
(1)、孕妇:缺乏人类数据,需权衡利弊。
(2)、哺乳期:药物是否进入乳汁未知,建议治疗期间暂停哺乳。
(3)、肝功能不全:中重度损害者无需调整剂量,但需谨慎监测。
(4)、肾功能不全:无需调整剂量。
(1)、常见不良反应:
成人:恶心(11%)、呕吐(7%)、腹痛(6%)、胃肠道出血(4%)。
儿童:发热(13.3%)、腹痛(8.2%)、皮疹(5.1%)。
(2)、严重反应:过敏反应(如呼吸困难、血管性水肿),需立即停药并就医。
与环孢素联用可能升高非达霉素血药浓度,但临床意义有限,无需调整剂量。
(1)、治疗期间避免遗漏剂量,完成全程10天疗程以防复发。
(2)、混悬液需使用专用口服注射器准确量取,服用前摇匀。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138