发布时间：2025-11-21 文章编辑：药队长 推荐人数：
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非达霉素(Dificid)是专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻的抗菌药物。了解其基本特性、特殊人群用药原则及药物相互作用对确保治疗效果至关重要。
非达霉素属于大环内酯类抗菌药物，通过抑制RNA聚合酶阻断细菌RNA合成，对艰难梭菌具有杀菌作用。
(1)本品适用于6个月以上儿童及成人的艰难梭菌相关性腹泻治疗。
(2)因全身吸收极低，不适用于其他类型的全身性感染。
(1)现有数据不足以判断药物相关风险。
(2)动物实验显示在暴露量远超临床剂量时未发现胚胎毒性，需权衡利弊使用。
(1)尚无人类乳汁中药物的相关数据。
(2)应考虑母乳喂养的获益及母亲临床需求。
6个月至18岁患儿的安全有效性已证实。
≥12.5kg且能吞咽片剂者可用200mg片剂，较低体重者需按体重调整混悬液剂量。
(1)65岁以上患者血药浓度可能升高，但无需调整剂量。
(2)临床研究中未发现与年轻患者存在安全有效性差异。
(1)肾功能损害患者无需调整剂量。
(2)尚未对肝功能损害患者进行专门研究，但因药物不经显著肝脏代谢，预期影响有限。
(1)非达霉素及其主要代谢物OP-1118均为P-糖蛋白底物。
(2)与环孢素合用时血药浓度显著增加，但仍在ng/mL范围内。
基于临床研究结果，非达霉素可与P-糖蛋白抑制剂联合使用，无需调整剂量。
其与地高辛(P-糖蛋白的底物)、咪达唑仑(CYP3A4的底物)、华法林(CYP2C9的底物)以及奥美拉唑(CYP2C19的底物)的合用中均未发现明显的药代动力学的相互作用。
(1)使用期间可能出现血管性水肿、呼吸困难、瘙痒和皮疹等急性过敏反应。
(2)一旦发生严重过敏需立即停药并启动对症治疗。
应严格用于确诊或高度怀疑艰难梭菌感染的患者，避免经验性用药。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2020年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138
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