发布时间：2025-11-21 文章编辑：药队长 推荐人数：
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通过对细菌的RNA聚合酶的高效的抑制作用使其对多种耐药的Gram阳性和Gram阴性细菌都具有广谱的杀菌作用的非达霉素(Dificid)等大环内酯类抗菌药物已在临床上得到广泛的应用。
(1)使用期间可能出现血管性水肿、呼吸困难、瘙痒和皮疹等急性过敏反应。
(2)一旦发生严重过敏需立即停药并启动对症治疗。
(3)对巨环内酯类药物过敏者需谨慎使用。
由于全身吸收极低，本品仅适用于肠道艰难梭菌感染，不可用于治疗其他系统性感染。
为减少耐药菌发展，应严格用于确诊或高度怀疑艰难梭菌感染的患者，避免经验性用药。
对非达霉素或其任何成分存在已知超敏反应的患者禁止使用。
与环孢素合用可能增加非达霉素及其代谢物血药浓度，但临床数据显示不影响安全性，无需调整剂量。
(1)现有数据不足以判断药物相关风险。
(2)动物实验显示在暴露量远超临床剂量时未发现胚胎毒性，需权衡利弊使用。
尚无人类乳汁中药物的相关数据。应考虑母乳喂养的获益及母亲临床需求。
6个月至18岁患儿的安全有效性已证实。
根据体重选择，体重≥12.5kg且能吞咽片剂者可用200mg片剂，较低体重者需按体重调整混悬液剂量。
(1)65岁以上患者血药浓度可能升高，但无需调整剂量。
(2)临床研究中未发现与年轻患者存在安全有效性差异。
(1)肾功能损害患者无需调整剂量。
(2)尚未对肝功能损害患者进行专门研究，但因药物不经显著肝脏代谢，预期影响有限。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2020年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138
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