药队长 阅读指数:7 发布时间:2025-05-26 15:50:16
菲达替尼(Fedratinib)是一种治疗骨髓纤维化的靶向药物,其合理使用需严格遵循说明书规范,并结合患者个体情况调整治疗方案,规范用药与医护团队的紧密配合是治疗成功的关键。患者需严格遵循监测计划,及时反馈异常症状,以优化治疗效益。
菲达替尼的用药方案需基于患者基线状态与监测指标动态调整。
菲达替尼标准剂量为400mg每日一次口服,适用于基线血小板≥50×10⁹/L的患者。美国施贵宝原研药规格为100mg×120粒,价格约2683美元。治疗期间需每日补充100mg硫胺素(维生素B1),预防韦尼克脑病风险。与高脂食物同服可减少胃肠道反应。
漏服后次日按原计划补服,不可双倍剂量。联用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)时,剂量降至200mg/日。严重肾功能不全(CLcr15-29mL/min)患者剂量减至200mg/日。出现4级血小板减少或中性粒细胞减少时,暂停用药至恢复后降低100mg/日重启。
芦可替尼过渡治疗需逐步减量后替换。治疗前需检测硫胺素水平,缺乏者禁用。治疗期间定期监测全血细胞计数、肝肾功能及胰腺酶。
菲达替尼的禁忌症涉及特定生理状态与药物相互作用,需严格遵循以避免严重风险。
硫胺素水平不足或韦尼克脑病病史患者禁用。治疗期间出现共济失调、意识模糊或眼肌麻痹等神经系统症状时,立即停药并静脉补充硫胺素。
孕妇禁用,动物研究显示胚胎毒性。哺乳期女性治疗期间及停药后1个月内禁止哺乳。儿童及对菲达替尼成分过敏者禁用。
联用强效CYP3A4诱导剂(如利福平)可能降低疗效,应避免。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者数据不足,需谨慎评估。
肝肾功能异常患者需个体化调整剂量并加强监测,以降低毒性风险。
严重肾功能不全(CLcr15-29mL/min)患者剂量降至200mg/日,轻中度肾损(CLcr30-89mL/min)无需调整起始剂量,但需密切监测肌酐与尿素氮。终末期肾病患者数据不足,建议避免使用。
所有患者基线及治疗期间需定期检测ALT、AST及胆红素。出现3级肝酶升高时暂停用药,恢复后减量100mg/日;再次发生则永久停药。Child-Pugh分级对药代动力学影响有限,但需警惕肝毒性累积风险。
菲达替尼需在30°C以下保存,避免潮湿。治疗期间避免活疫苗接种,定期评估心血管与恶性**风险。患者应记录用药反应,出现严重腹泻或出血时立即就医。