药队长 阅读指数：297 发布时间：2024-06-07 17:14:34
伏索利肽作为一种新型的治疗儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的药物。在日本，伏索利肽于2022年6月21日获得日本厚生劳动省（MHLW）的批准。伏索利肽是一款由BioMarin制药公司开发的处方药，目前伏索利肽尚未在国内上市。
在对伏索利肽深入研究时，发现其在治疗儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者中有所疗效。通过一系列的临床试验，发现伏索利肽能够有效地促进这些患者的线性生长，改善其身高，并缓解因身材矮小而带来的心理压力和社交障碍。
在一项全球性的3期随机、双盲、安慰剂对照研究中，评估了伏索利肽的疗效和安全性。试验数据结果显示，与安慰剂组相比，接受伏索利肽治疗的患者在身高增长方面表现出了显著的优势。
根据伏索利肽的药品说明书介绍，关于特殊人群需要注意的事项有以下几点，具体有关内容可参考于药物说明书。
目前尚未有关于孕妇使用伏索利肽评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的数据。关于临床确认的妊娠中，主要出生缺陷的估计背景风险为2%至4%，流产风险为15%至20%。孕妇在使用伏索利肽时应严格遵循医生建议。
目前尚无关于母乳中伏索利肽的存在、对婴儿的影响或对产奶量的影响信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。了解更多信息，点击免费在线咨询
伏索利肽在儿童患者中的安全性和有效性已得到验证，用于改善开放性骨骺软骨发育不全患者的线性生长。
肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未明确。关于剂量调整，eGFR≥60ml/min/1.73m²患者无需调整剂量，但eGFR<60mL/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。
温馨提示：伏索利肽作为一种新型的治疗药物，患者在使用治疗前，一定要详细阅读药品使用说明书，明确其可能带来的不良反应。若有任何不适或疑惑，及时就医治疗。
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