1999年,吉妥单抗(Mylotarg)获得了复发或难治性急性髓系白血病的适应症,成为全球首个获批的ADC药物。
在2000年时,治疗急性髓系白血病的药物非常有限,吉妥单抗凭借26%的应答率,被FDA加速批准上市,用于急性髓系白血病。之后经过了自主撤市、重新研究等,于2017年重新获得FDA批准,用于新诊断CD33阳性急性髓性白血病患者。
吉妥单抗的重新获批不仅为患者提供了新的治疗选择,也进一步验证了ADC药物在血液疾病治疗中的潜力和价值。
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