吉妥单抗在治疗CD33阳性AML方面表现出了显著的治疗效果,不仅能提高治疗有效率,还能显著延长患者的生存期,特别是对于复发或难治性患者提供了新的治疗选择。
一项针对首次复发的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的2期、单臂、开放标签研究,评估了吉妥单抗作为单药的疗效。继发性白血病或既往自体或异体干细胞移植的患者被排除在外。研究治疗包括在第1、4和7天使用吉妥单抗3mg/㎡的单疗程。巩固治疗包括每12小时静脉滴注阿糖胞苷3天。
吉妥单抗的疗效是根据完全缓解(CR)率和缓解持续时间确定的。
试验结果显示15%的患者在单疗程吉妥单抗治疗后达到完全缓解(CR)。从首次记录CR到复发或死亡日期的中位无复发生存期为11.6个月,进一步说明了吉妥单抗治疗在疾病控制方面的持久性。
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