发布时间:2025-10-28 文章编辑:药队长 推荐人数:
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考比替尼(Cobimetinib)作为治疗BRAFV600突变晚期黑色素瘤的靶向药物,在带来治疗效果的同时可能伴随一系列副作用。
根据临床试验数据,考比替尼联合维莫非尼治疗时发生率≥20%的不良反应包括:
(1)、腹泻:发生率60%,其中6%达到3-4级严重程度。
(2)、光敏反应:发生率46%,其中4%为严重级别。
(3)、恶心:发生率41%。
(4)、发热:发生率28%。
(5)、呕吐:发生率24%。
最常见的3-4级实验室异常(≥5%)包括:
(1)、GGT升高(21%)。
(2)、磷酸肌酸激酶升高(14%)。
(3)、低磷血症(12%)。
(4)、ALT升高(11%)。
(5)、淋巴细胞减少(10%)。
(6)、AST升高(8%)。
针对腹泻、恶心、呕吐等症状建议:
(1)、饮食调整:少食多餐,避免油腻食物。
(2)、水分补充:保证充足饮水,防止脱水。
(3)、药物治疗:必要时使用止泻药或止吐药。
(4)、医疗干预:若出现严重脱水需及时就医。
(1)、皮疹管理:出现严重皮疹时需中断或减量用药。
(2)、光敏反应防护:避免阳光直射,使用防晒霜(SPF≥30)。
(1)、出现视力模糊、视觉障碍等症状时:
(2)、及时就医:立即进行眼科检查。
(3)、用药调整:根据医嘱中断、减量或停药。
针对肌肉疼痛、肌酸激酶升高:
(1)、适当休息:避免剧烈运动。
(2)、监测指标:定期检查肌酸激酶水平。
(3)、及时报告:出现相关症状立即告知医生。
出现以下严重副作用应立即寻求医疗帮助:
(1)、出血迹象:血尿、便血、异常阴道出血。
(2)、心脏症状:持续咳嗽、气短、心率加快。
(3)、肝功能异常:黄疸、茶色尿、食欲不振。
(4)、视力变化:视力模糊、视野缺损。
根据副作用严重程度进行相应处理:
(1)、暂停用药:部分3级不良反应需暂停至症状改善。
(2)、减量治疗:首次减至40mg,再次减至20mg。
(3)、永久停药:无法耐受20mg剂量或出现特定严重反应。
(1)、温度控制:室温储存,低于30°C(86°F)。
(2)、湿度要求:避免潮湿环境。
(3)、光照防护:避免阳光直射。
(1)、原包装保存:保持药品在原装容器中。
(2)、远离儿童:放置在儿童无法触及的地方。
(3)、过期处理:按照医疗废物处理规范处置。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206192