发布时间:2025-10-28 文章编辑:药队长 推荐人数:
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考比替尼(Cobimetinib)是一种重要的靶向治疗药物,主要用于BRAFV600突变的晚期黑色素瘤患者。
(1)、考比替尼为20毫克片剂,推荐剂量为60毫克(3片)口服,每日一次,在每个28天周期的前21天给药。
(2)、既可空腹服用也可随餐服用,食物对药物吸收无显著影响。
(3)、如发生漏服或服药后呕吐,无需补服,直接按原计划服用下一次剂量。
(1)、当出现不良反应时,需根据严重程度进行剂量调整:首次减量至40毫克每日一次,第二次减量至20毫克每日一次,若仍无法耐受20毫克剂量,应考虑永久停药。
(2)、对于接受60毫克治疗的患者,如必须短期使用中效CYP3A抑制剂,应将剂量暂时减至20毫克。
在治疗前及治疗期间,必须进行以下监测:
(1)、心脏功能:治疗前、治疗1个月后及之后每3个月评估左心室射血分数。
(2)、肝脏功能:治疗前及每月监测肝功能指标。
(3)、眼科检查:定期进行眼科评估,特别关注视觉变化。
(4)、皮肤状况:治疗前及每2个月进行一次皮肤科评估。
(1)、新发恶性肿瘤:可能发生皮肤鳞状细胞癌、角化棘皮瘤、基底细胞癌等,需持续监测至停药后6个月。
(2)、出血风险:注意观察任何出血迹象和症状。
(3)、心肌病:与维莫非尼联合使用时风险增加。
(1)、严格禁止与强效或中效CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。
(2)、包括但不限于伊曲康唑、卡马西平、利福平、圣约翰草等。若必须使用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量暂时调整。
考比替尼可引起严重光敏反应,约47%患者出现该不良反应。必须采取以下防护措施:
(1)、避免阳光直接照射。
(2)、外出时穿防护服,戴宽檐帽。
(3)、使用广谱UVA/UVB防晒霜和润唇膏(SPF≥30)。
治疗期间可能出现胃肠道不良反应,建议:
(1)、少食多餐,避免油腻食物。
(2)、保证充足水分摄入。
(3)、适当补充易消化、营养丰富的食物。
(1)、根据身体状况进行适度活动。
(2)、保证充足睡眠,避免劳累。
(3)、出现肌肉疼痛或乏力时及时报告医生。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206192