卡马替尼(Tabrecta)的适应症？

药队长阅读指数：171 发布时间：2024-06-05 09:22:55

卡马替尼(Tabrecta)是一种激酶抑制剂，适用于治疗非小细胞肺CA。卡马替尼(Tabrecta)于2020年5月6日获得美国FDA批准上市，2023年2月25日递交了中国上市申请，并获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。目前尚未在国内上市，也纳入医保目录。

卡马替尼(Tabrecta)的适应症？

卡马替尼(Tabrecta)，是一种高选择性的MET抑制剂，能有效抑制c-MET依赖性细胞的增殖和迁移，并能有效诱导细胞凋亡。卡马替尼(Tabrecta)首个获批用于治疗METex14的靶向药物，主要适用于治疗成年患者的间质上皮转化(MET)外显子14跳过现象。

关于1MET是一种酶，一种蛋白质，涉及多种细胞过程。它的活性异常或在疾病中增加，这可能导致细胞无法控制的生长和疾病的进展。在某些情况下，MET基因的突变会导致外显子14的跳跃。 METex14跳跃会导致外显子不适合，该外显子包含蛋白质生产的遗传密码。正确地在一起，这破坏了代码，并导致MET蛋白的产生增加和疾病的发展。卡马替尼可结合并抑制MET，具有过度活跃的MET活性的CA将受到影响，导致CA死亡并停止疾病的进展。卡马替尼(Tabrecta)抑制突变，为治疗非小细胞肺CA带来突破。

卡马替尼(Tabrecta)的治疗效果？

根据在GEOMETRYmono-1试验中评估卡马替尼的疗效，GEOMETRYmono-1(NCT02414139)试验是一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究。该项试验的患者要求是，患者需要具有导致MET外显子14跳跃的突变的非小细胞肺CA，表皮生长因子受体(EGFR)野生型和间变性淋巴tumor激酶(ALK)阴性状态，以及至少一个由实体tumor缓解评估标准(RECIST)1.1版定义的可测量病变。了解更多信息，点击免费在线咨询

经过试验后评价主要疗效，主要疗效结果指标为总体缓解率(ORR)，以及另一个重要的评价疗效依据是BIRC的反应持续时间(DOR)。最终的试验结果显示，使用卡马替尼治疗的患者总体缓解率达68%，反应持续时间≥12个月的患者百分比为49%，对照组总体缓解率仅为44%，反应持续时间≥12个月的患者百分比为36%。

温馨提示：通过多数据展现出了卡马替尼(Tabrecta)的显著的治疗效果，但卡马替尼是处方药，在使用治疗过程中，还需要时刻关注自身身体是否有出现一些不良反应，如有不适及时就医治疗。

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