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ILARIS卡那单抗(易来力)这个药上市了吗?

药队长   阅读指数:13  发布时间:2025-04-07 11:29:19

ILARIS卡那单抗(Canakinumab)是一种靶向IL-1β的单克隆抗体,主要用于治疗周期性发热综合征及Still病等自身炎症性疾病。目前该药尚未在中国大陆地区获批上市,患者需通过特殊渠道获取。

ILARIS卡那单抗(易来力)这个药上市了吗?

全球上市与国内现状

卡那单抗原研药由瑞士诺华生产,规格为150mg/mL,每盒售价约1331美元。该药已在欧美多国获批用于CAPS(冷吡啉相关周期性综合征)、Still病等适应症。中国国家药品监督管理局(NMPA)尚未批准其上市,也未纳入医保报销范围,国内医院及药房无法提供。

跨境获取的风险提示

患者若通过海外医疗机构购买,需提供国际处方并承担运输费用(全程2°C-8°C冷藏)。个人购买存在假药风险,部分药品可能因温度失控导致蛋白变性失效。建议优先参与国际多中心临床试验或通过罕见病组织申请药物援助。

明确药品的可及性后,需关注其与其他药物的相互作用风险。以下内容将解析卡那单抗对细胞色素P450酶的影响。

卡那单抗(Canakinumab)与细胞色素P450底物的相互作用

卡那单抗通过抑制IL-1β可能间接影响细胞色素P450(CYP450)酶的活性,需警惕与窄治疗指数药物的联用风险。

CYP450代谢药物的剂量调整

慢性炎症状态下升高的IL-1β会抑制CYP450酶活性,卡那单抗治疗可能使酶活性恢复正常。联用华法林、苯妥英等窄治疗指数药物时,需监测血药浓度并调整剂量。例如,使用华法林的患者需增加INR检测频率,防止抗凝过度或不足。

免疫抑制剂联用限制

禁止与TNF抑制剂(如英夫利昔单抗)或其他IL-1阻滞剂(如阿那白滞素)联用,可能显著增加严重感染风险。若需使用紫杉醇、环孢素等CYP3A4底物,建议间隔给药时间并密切监测不良反应。

了解药物相互作用机制后,需规范储存以维持药效。以下内容将说明卡那单抗的储存条件。

卡那单抗的储存适宜温度

卡那单抗为生物制剂,对储存温度高度敏感。不当保存可能导致蛋白质失活,影响治疗效果。

未开封药品的冷链要求

未开封的卡那单抗需在原包装盒内避光冷藏,温度严格控制在2°C-8°C。运输过程中需使用医用冷藏箱,避免冻结或暴露于高温环境。若药品冻结或溶液浑浊、变色,应立即废弃。

开封后的使用时限

卡那单抗为单剂量注射剂,开封后需立即使用。若抽取药液后未完全使用,剩余部分不得保存再次使用。注射器与针头需按医疗废弃物规范处理,防止交叉污染。

严格遵循储存与使用规范,是保障疗效的核心措施。治疗期间若出现持续发热、咳嗽或体重下降,需排查结核感染风险。接种疫苗需在治疗前完成,避免使用活疫苗。通过规范用药与定期随访,卡那单抗可为自身炎症性疾病患者提供长期症状控制。

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