发布时间:2025-12-15 文章编辑:药队长 推荐人数:
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卡那单抗是一种白细胞介素-1β阻断剂,专门用于治疗冷吡啶相关周期性综合征。了解其药理特性、特殊人群用药及药物相互作用对确保治疗安全至关重要。
(1)、卡那单抗属于重组人抗人IL-1β单克隆抗体,IgG1/κ同种型亚类。
(2)、该药物通过与白细胞介素-1β(IL-1β)特异性结合,阻断其与IL-1受体的相互作用,从而中和IL-1β的活性。
专门用于治疗成人及4岁及以上儿童的冷吡啶相关周期性综合征,具体包括:
(1)、家族性寒冷自身炎症综合征(FCAS)。
(2)、穆克尔-韦尔斯综合征(MWS)。
(1)、安全性:未知是否分泌到人乳中。
(2)、建议:用药期间应谨慎对待哺乳。
(1)、适用年龄:4岁及以上。
(2)、剂量标准:
体重大于40kg:150mg。
体重15-40kg:2mg/kg。
(1)、反应不足时:剂量可增至3mg/kg。
(2)、限制条件:4岁以下儿童安全性和有效性尚未确定。
临床研究未包含足够数量的65岁及以上受试者,无法确定其反应是否与年轻患者不同。
(1)、禁止联用:与TNF抑制剂联合使用可能导致严重感染风险增加。
(2)、临床经验:ILARIS未与TNF抑制剂同时使用。
(3)、潜在风险:中性粒细胞减少症。
(1)、不推荐联用:与重组IL-1ra或其他IL-1阻断剂同时使用。
(1)、作用机制:慢性炎症期间细胞因子水平升高会抑制CYP450酶的形成。
(2)、临床意义:可能影响治疗指数窄的CYP450底物代谢。
(3)、监测建议:开始治疗时应进行治疗效果或药物浓度监测。
治疗与严重感染风险增加相关,主要表现为:
(1)、上呼吸道感染:最常见感染类型。
(2)、观察结果:所有观察到的感染均对标准治疗有反应。
(3)、处理原则:发生严重感染时应停止治疗。
(1)、筛查要求:开始免疫调节治疗前应进行潜伏结核感染检测。
(2)、筛查阳性:治疗前应按标准医疗实践进行结核病治疗。
(1)、恶性肿瘤:抗IL-1治疗对恶性肿瘤发展的影响尚不清楚。
(2)、免疫抑制:包括ILARIS在内的免疫抑制剂可能导致恶性肿瘤风险增加。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319