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卡那单抗在国内上市了吗

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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卡那单抗(Canakinumab)是一种用于治疗多种自身炎症性疾病的生物制剂,由瑞士诺华公司研发。目前该药物尚未在中国上市,也未进入医保目录,因此国内患者获取该药物存在一定难度。

卡那单抗在国内上市了吗

卡那单抗是一种重要的生物制剂,其在国内的上市情况备受关注。以下将从现状和原因两个方面进行分析。

国内上市现状

截至目前,卡那单抗尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,因此未在国内正式上市。这意味着患者无法通过正规医院或药店直接购买到该药物。国内市场上也未见其仿制药的身影。

未上市原因分析

卡那单抗未在国内上市的原因可能涉及多个方面。首先该药物主要针对罕见病,市场需求相对较小,药企可能优先考虑更广泛应用的药物。其次生物制剂的审批流程复杂,需要更多的临床数据支持。此外进口药物的注册和定价政策也可能影响了其在国内的上市进程。

虽然卡那单抗尚未在国内上市,但患者仍可通过其他途径获取。接下来将介绍可能的购买渠道。

卡那单抗的购买渠道

对于需要卡那单抗治疗的患者来说,了解合法的购买渠道比较重要。以下是两种主要的获取方式。

海外代买

部分患者选择通过海外代买获取卡那单抗。原研药由瑞士诺华生产,规格为150mg/mL,价格约为1331美元一盒。然而海外代买存在一定风险,包括药物真伪、运输条件以及法律合规性问题,患者需谨慎选择。

境外就医

另一种方式是通过境外就医获取药物。患者可以前往已批准卡那单抗的国家或地区,在医生的指导下购买和使用。这种方式相对安全,但成本较高,涉及旅行、住宿及医疗费用。

无论通过哪种渠道购买,患者都需注意相关事项,以明确用药安全。下文将详细说明购买时的注意事项。

卡那单抗的购买注意事项

购买卡那单抗时,患者需关注药物的真实性、储存条件以及用药安全等问题。

药物真伪与质量

由于卡那单抗尚未在国内上市,市场上可能出现假冒或劣质产品。患者应通过正规渠道购买,并仔细检查药品包装、批号和有效期。原研药的性状为澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液,若发现异常,切勿使用。

储存与运输条件

卡那单抗对储存条件要求严格,未开封的小瓶需在2-8℃下避光冷藏,切勿冷冻。运输过程中也需明确冷链完整,否则可能影响药效。患者收到药物后,应立即检查其状态是否符合要求。

购买卡那单抗是一项复杂且需谨慎对待的任务。患者应充分了解药物信息,并在医生指导下使用,以维护治疗效果和安全性。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319

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