发布时间：2025-10-27 文章编辑：药队长 推荐人数：
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康奈非尼(Encorafenib)是一种靶向BRAFV600突变的口服激酶抑制剂。
(1)、康奈非尼与比尼美替尼联合使用，适用于治疗经FDA批准检测方法确认为BRAFV600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
(2)、用药前必须通过肿瘤标本检测确认存在BRAFV600E或V600K突变，该药物不适用于野生型BRAF黑色素瘤的治疗。
目前康奈非尼无明确禁忌证。
(1)、禁止与强效或中效CYP3A4诱导剂合用。需避免与强效或中效CYP3A4抑制剂同时使用，若不可避免时需调整剂量。
(2)、避免与激素类避孕药联合使用，因可能降低避孕效果。
服药期间应避免食用葡萄柚及其制品，可能影响药物代谢。
(1)、基于药物作用机制，康奈非尼可能对胎儿造成伤害。
(2)、建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后2周内，采取有效的非激素避孕措施。
建议在治疗期间及末次给药后2周内停止哺乳。
康奈非尼可能对男性生育能力产生不利影响。
临床研究表明，老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面无显著差异。
(1)、轻度肝损伤患者无需调整剂量，中重度肝损伤患者的推荐剂量尚未确定。
(2)、轻度至中度肾功能不全患者无需剂量调整，严重肾功能不全患者的推荐剂量尚未建立。
目前尚未确立康奈非尼在儿科患者中的安全性和有效性。
(1)、推荐剂量为450毫克，每日一次口服，与比尼美替尼联合使用。可与食物同服或空腹服用。
(2)、若错过服药时间，在距下次给药12小时内不需补服。
(3)、服药后若发生呕吐，无需补服，按计划服用下次剂量即可。
(1)、当出现特定不良反应时，需根据严重程度调整剂量。
(2)、若比尼美替尼暂停使用，康奈非尼应减量至最大300毫克每日一次。
(1)、常见不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。
(2)、需特别关注新发原发性恶性肿瘤、出血事件、葡萄膜炎和QT间期延长等严重不良反反应。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496
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