发布时间：2025-10-27 文章编辑：药队长 推荐人数：
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康奈非尼(Encorafenib)是一种BRAF激酶抑制剂，通过与比尼美替尼联用，治疗BRAFV600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
(1)、康奈非尼通过靶向抑制BRAFV600E、野生型BRAF和CRAF激酶发挥抗肿瘤作用。
(2)、临床研究表明，联合用药较单药治疗具有更强的抗增殖活性和延迟耐药性优势。
(1)、仅适用于经FDA批准检测方法确认的BRAFV600E或V600K突变患者
(2)、禁用于野生型BRAF黑色素瘤患者
(1)、治疗期间及停药后2周内必须采取有效非激素避孕措施。
(2)、由于康奈非尼会影响激素类避孕药效果，建议采用其他避孕方法。
(1)、基于其作用机制，可能对胎儿造成伤害。
(2)、用药前需进行妊娠试验确认，治疗期间一旦怀疑怀孕应立即告知医生。
治疗期间及末次给药后2周内应完全避免哺乳。
轻度肝功能损害(Child-PughA级)无需调整剂量，中度至重度肝功能损害患者需个体化调整剂量。
轻中度肾功能不全无需调整剂量，重度肾功能不全患者用药方案需重新评估。
临床试验数据显示老年患者(≥65岁)与年轻患者的安全性和有效性无显著差异。
研究显示康奈非尼可能对男性生育能力产生不利影响。
(1)、应避免与强效或中效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)合用。
(2)、不可避免使用时，需相应调整康奈非尼剂量。
(1)、与强效或中效CYP3A4诱导剂(如利福平)合用会降低康奈非尼血药浓度。
(2)、建议完全避免与CYP3A4诱导剂联合使用。
与敏感CYP3A4底物药物联用可能导致毒性增加或疗效降低。
1、禁止食用葡萄柚及其制品。
2、治疗期间需避免使用含激素的避孕药物。
3、通过规范用药和密切监测，患者能够最大程度获益于康奈非尼治疗，同时有效控制相关风险。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496
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