可善挺(COSENTYX)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

药队长   阅读指数：799  发布时间：2024-09-29 14:24:49

可善挺(COSENTYX)是首个也是目前唯一一个全人源化的IL-17A抑制剂。IL-17A是一种在炎症反应中发挥重要作用的细胞因子，与多种自身免疫性疾病的发病机制密切相关。通过特异性地抑制IL-17A，可善挺能够有效地减少炎症反应，从而缓解疾病症状。

自2015年获得美国FDA批准上市以来，可善挺迅速在全球范围内得到了广泛应用和认可，覆盖了包括欧盟国家、日本、澳大利亚、加拿大等在内的80多个国家或地区。这充分证明了其疗效和安全性在国际医学界的高度评价。

(一)主要成分

secukinumab

(二)适应症

可善挺适用于附着点炎相关关节炎等疾病的成人和儿童，强直性脊柱炎、非放射学中轴性脊柱关节炎成人。

可善挺

(三)适应人群

附着点炎相关关节炎等疾病的成人和儿童，强直性脊柱炎、非放射学中轴性脊柱关节炎成人。

(四)规格

1.规格

国产版瑞士诺华：1ml*150mg*1支；瑞士诺华：150mg/ml*1瓶；哥斯达黎加FARMANOVA：150mg*1瓶

2.性状

可善挺是一种无菌、不含防腐剂，透明至微乳白色，无色至微黄色的溶液。

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(五)副作用

可善挺最常见的可善挺最常见的不良反应(发生率>1%)为鼻咽炎、腹泻和上呼吸道感染。

(六)特殊人群用药

1、妊娠期女性和哺乳期女性

尚不清楚可善挺是否在人乳中排泄或摄入后被全身吸收，应考虑并评估母乳喂养对婴幼儿发育和健康的益处与母亲对可善挺的临床需求，以及可善挺或母亲基础疾病对母乳喂养婴幼儿的所有潜在不良影响。

2、儿童使用

皮下给药对于4岁以下、体重小于15kg的儿童附着点炎相关关节炎患者，可善挺的安全性和有效性尚未确定。静脉给药：儿童患者静脉注射可善挺的安全性和有效性尚未确定。

3、老年用药

虽然在老年和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的差异，但65岁及以上受试者的数量不足以确定其对可善挺的反应是否与年轻受试者不同。

(七)药物过量

在临床试验中，可善挺静脉注射剂量高达30mg/kg，无剂量限制性毒性。在过量的情况下，建议监测患者出现任何不良反应的体征或症状，并立即采取适当的对症治疗。

(八)储存条件

可善挺皮下注射液和可善挺静脉注射液在2ºC至8ºC下冷藏，将可善挺保存在原包装中，在使用前应避光保存，不要冷冻。为避免起泡，切勿摇晃。想了解更多关于可善挺的信息吗？还可点击免费在线咨询

(九)药代动力学

随着患者体重的增加，可善挺清除率和分布体积增加。

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