发布时间：2025-11-26 文章编辑：药队长 推荐人数：
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奎扎替尼(Quizartinib)是一种靶向FLT3-ITD突变的口服激酶抑制剂，需严格掌握其适应症、禁忌症及特殊人群用药规范，以保障治疗安全。
奎扎替尼联合标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导、阿糖胞苷巩固治疗，以及在巩固化疗后作为维持单药治疗，适用于经FDA批准检测为FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者。
(1)奎扎替尼不适用于异基因造血干细胞移植(HSCT)后的维持单药治疗。
(2)在该场景下，奎扎替尼改善总生存期的效果尚未得到证实。
禁止用于以下患者：
(1)严重低钾血症或严重低镁血症患者。
(2)长QT综合征患者。
(3)有室性心律失常或尖端扭转型室性心动过速病史的患者。
(1)强CYP3A抑制剂(如酮康唑)：需降低奎扎替尼剂量。
(2)强或中度CYP3A诱导剂(如efavirenz)：避免同时使用。
(1)葡萄柚制品：可能抑制CYP3A酶，增加奎扎替尼血药浓度。
(2)圣约翰草：作为强CYP3A诱导剂，会降低奎扎替尼疗效。
(1)风险提示：基于动物研究结果及其作用机制，奎扎替尼对孕妇给药时可能引起胎儿损害。
(2)措施：建议有生育能力的女性在奎扎替尼治疗期间及末次给药后7个月采取有效避孕措施。
禁忌：治疗期间及停药后1个月内禁止哺乳。
措施：建议有女性伴侣的男性在治疗期间及末次给药后4个月使用有效避孕。
(1)轻度或中度肝损伤(Child-PughA/B级)：无需调整剂量。
(2)重度肝损伤(Child-PughC级)：尚未进行研究。
(1)轻度或中度肾功能损害(CLcr30-89mL/min)：无需调整剂量。
(2)重度肾功能损害(CLcr<30mL/min)：尚未进行研究。
(1)数据：在265名接受奎扎替尼治疗的患者中，26%为65岁及以上，0.4%为75岁及以上。
(2)建议：未观察到老年患者与年轻成年患者在安全性或有效性上的总体差异。
现状：奎扎替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年6月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216993
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