拉布立酶(Fasturtec)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

 (六)特殊人群用药

1.孕妇

在孕妇中使用拉布立酶的有限可用数据不足以告知与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。在给孕妇开拉布立酶的处方时，要考虑拉布立酶的益处和风险，以及可能对胎儿造成的风险。

2.哺乳期妇女

目前尚无关于人类母乳中存在毛囊酶、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的可用数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议患者在使用拉布立酶治疗期间以及最后一次给药后2周内不建议母乳喂养。

3.儿科使用

拉布立酶的安全性和有效性已经在1个月至17岁的儿童患者中得到证实，0至6个月的患者数量不足(n=7)，无法确定他们的反应是否与年龄较大的儿童不同。<2岁儿童在48小时内达到正常尿酸浓度的比率低于2至17岁儿童。

4.老年人使用

在临床研究中接受拉布立酶治疗的成人总中，老年和年轻患者在药代动力学、安全性和有效性方面没有观察到总体差异。

(七)药代动力学

拉布立酶暴露在0.15-0.2mg/kg剂量范围内趋于增加，小儿和成人患者的平均终末半衰期相似，为15.7至22.5小时。

(八)储存条件

冻干药品和用于重组的稀释液应保存在2°C-8°C(36°F-46°F)。不要冻结，避光。   想了解更多关于拉布立酶的信息吗？还可点击免费在线咨询

(九)注意事项

使用拉布立酶治疗需要注意过敏反应、溶血现象、高铁血红蛋白血症、以及实验室测试干扰等。

拉布立酶注意事项的具体内容可以添加药队长医学顾问为好友，免费咨询。