多项临床试验证实了莱博雷生的疗效。许多患者在使用莱博雷生后,不仅睡眠质量得到了显著改善,还报告了白天精神状态的提升。
一项为期12个月的全球多中心、随机双盲、平行组的3期临床试验监测莱博雷生和安慰剂对于睡眠维持和缩短下半夜觉醒时间。
对于所有睡眠参数,在连续接受12个月治疗的受试者中,莱博雷生与安慰剂相比观察到的显著益处。
在这项随机临床试验中,与唑吡坦相比,莱博雷生疗法显著改善了睡眠维持和缩短了下半夜觉醒时间。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028
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