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卢比替定(Lurbinectedin)不良反应管理与储存指南‌

发布时间:2025-11-28     文章编辑:药队长     推荐人数:

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卢比替定(Lurbinectedin)是治疗转移性小细胞肺癌的烷化类药物,临床应用需重点管理骨髓抑制、肝毒性等不良反应,并严格遵循储存规范。

一、卢比替定(Lurbinectedin)常见不良反应类型‌

1.血液学毒性‌

(1)中性粒细胞减少‌:发生率41%(3-4级),中位出现时间15天。

(2)血小板减少‌:发生率37%(3-4级10%),中位持续7天。

(3)贫血‌:发生率74%(3-4级17%)。

2.消化道反应‌

(1)恶心(37%)、呕吐(22%)、腹泻(20%)、便秘(31%)。

(2)食欲下降(33%)。

3.全身性反应‌

(1)疲劳(77%,3-4级12%)。

(2)发热(13%)、肌肉关节痛(33%)。

4.肝肾功能异常‌

(1)丙氨酸转氨酶升高(66%,3-4级4%)。

(2)肌酐升高(69%)。

5.其他典型反应‌

(1)呼吸困难(31%)、咳嗽(20%)。

(2)低白蛋白(32%)、低钠(31%)、低镁(22%)。

二、卢比替定(Lurbinectedin)副作用缓解策略‌

1.骨髓抑制管理‌

(1)治疗前需确认中性粒细胞≥1,500/mm³、血小板≥100,000/mm³。

(2)出现4级中性粒细胞减少时暂停用药,恢复后降低剂量。

(3)中性粒细胞<500/mm³时推荐使用G-CSF支持。

2.消化道症状控制‌

(1)输注前预防性使用止吐药:

(2)地塞米松8mg静脉注射。

(3)昂丹司琼8mg静脉注射。

(4)腹泻时补充电解质,避免高纤维食物。

3.肝功能监测方案‌

(1)治疗前及期间定期检测转氨酶。

(2)出现≥3级肝毒性时暂停用药,恢复后减量续用。

4.营养与生活方式干预‌

(1)少食多餐,优先摄入高蛋白食物。

(2)根据体力进行散步等低强度运动。

(3)加入患者支持小组,通过冥想缓解焦虑。

三、卢比替定(Lurbinectedin)药品储存与处理规范‌

1.储存温度要求‌

(1)未配置药品:2-8℃冷藏保存。

(2)已配置溶液:可在室温或冷藏环境下保存24小时(含输注时间)。

2.配置操作要点‌

(1)使用8mL无菌注射水溶解4mg冻干粉,振荡至完全溶解。

(2)中心静脉输注:至少100mL生理盐水或5%葡萄糖稀释。

(3)外周静脉输注:至少250mL稀释液。

3.安全警示‌

(1)属于危险药品,需遵循特殊处理和废弃程序。

(2)配置前检查颗粒物和变色,出现浑浊严禁使用。

4.输注前检查‌

(1)溶液应为无色或微黄色澄清液体。

(2)输注容器需完整无渗漏。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年7月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213702

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