【招募中】PLB1004招募非鳞非小初治EGFR 20INS突变肺癌

发布时间：2025-10-22     文章编辑：药队长     推荐人数：

【项目名称】

在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期/转移性非鳞癌非小细胞肺癌受试者中评价PLB1004对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的有效性和安全性的III期临床研究

【登记号】

CTR20240057

【招募疾病】

非小细胞肺癌

【试验分期】

III期

【项目用药】

PLB1004，口服

【适应症】

非鳞非小细胞肺癌

【实验目的】

在携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Ex20ins）的局部晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评价PLB1004对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的疗效。

【限制条件】

①年龄在18周岁及以上的男性或女性。

②IIIB~IV期非鳞非小初治EGFR20INS突变的患者。

③排除：合并携带以下EGFR突变类型：Exon19del、L858R、T790M、G719X、S768I或L861Q。

【报名资料】

出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证

【试验中心】

山西、陕西、江西、四川、广东、广西、河南、吉林、北京、辽宁、上海、云南（具体请以后期咨询为准）

• 上篇：评估谷美替尼联合甲磺酸奥希替尼对比含铂双药化疗在EGFR-TKI耐药后MET扩增和/或过表达的非小细胞肺癌患者的有效性及安全性
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