【招募中】XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的临床研究

发布时间：2025-10-28     文章编辑：药队长     推荐人数：

【项目名称】

XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的临床研究

【登记号】

CTR20244727

【招募疾病】

外周T细胞淋巴瘤

【试验分期】

III期

【项目用药】

西达本胺片、西达本胺安慰剂片

【适应症】

外周T细胞淋巴瘤

【限制条件】

1、年龄18~70周岁（含18和70周岁）； 性别不限；

2、病理学确诊的、复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（详见附录9），既往接受过至少一种系统治疗，且未接受过组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi）治疗；结外NK/T细胞淋巴瘤还需接受过含门冬酰胺酶/培门冬酶方案的治疗；CD30+ ALCL用过维布妥昔单抗治疗；

3、既往接受过放疗的受试者允许入组，但单纯的放疗不被视为一种系统治疗；

4、至少有一个可测量的病灶以作为评估依据：结内病灶要求长径＞1.5cm或结外病灶要求长径应＞1.0 cm，且为FDG-PET阳性病变；

更多请咨询专业人士。

【报名资料】

出院记录,入院记录,门诊记录,免疫组化报告,骨髓检查报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,血生化,血常规,尿常规,传染病检查,用药凭证,心电图

【试验中心】

福建省、湖南省、重庆、上海、山西省、天津、湖北省、江苏省等。

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