发布时间:2025-10-27 文章编辑:药队长 推荐人数:
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注射用LN003治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床研究
CTR20232142
转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗
I期
注射用LN003
转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗
1、年龄18-82周岁(包括18及82周岁),男性;体重≥45kg且身体质量指数(BMI)18.00~28.00kg/m2(含18.00和28.00,身体质量指数=体重/身高2);
2、组织学检查证实的前列腺腺癌(能够提供原始的病理学诊断报告复印件),初诊病理结果未提示神经内分泌或小细胞特征,发展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC);
3、既往使用新型内分泌治疗(包括恩扎卢胺/阿比特龙/阿帕他胺/达罗他胺(任何一种或一种以上))和多西他赛治疗方案;
4、新型内分泌治疗和多西他赛治疗mCRPC期间或之后的疾病进展;
5、受试者筛选前进行过睾丸切除或LHRH 激动或拮抗剂治疗,且在整个研究过程中维持该治疗。筛选时患者处于去势水平,即睾酮水平<50 ng/dL 或1.7 nmol/L。
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