【招募中】【胃癌或非小】评估DF203在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的I期临床试验

发布时间：2025-10-27     文章编辑：药队长     推荐人数：

【项目名称】

【胃癌或非小】评估DF203在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的I期临床试验

【登记号】

CTR20210299

【招募疾病】

EGFR表达的非小细胞肺癌和头颈鳞癌患者

【试验分期】

I期

【项目用药】

重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液

【适应症】

EGFR表达的非小细胞肺癌和头颈鳞癌患者

【限制条件】

1)同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2) 在签署知情同意书当天年龄≥18 周岁且≤75 周岁，性别不限；

3) 标准治疗失败或拒绝或无法耐受现有标准治疗或无标准治疗的晚期实体瘤患者，如肾细胞癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、头颈部鳞状细胞癌及三阴性乳腺癌等；

4) 根据实体瘤疗效评估标准（RECIST 1.1 版），有至少 1 个可测量病灶；

5) 首次给药前 4 周内，除听力损失、脱发和疲劳外，既往抗肿瘤治疗所引起的所有毒性必须已恢复至≤1 级（血液学指标除外）（根据不良事件通用术语标准[CTCAE] V 5.0）。

更多请咨询专业人士。

【报名资料】

出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证

【试验中心】

浙江省、福建省、河南省、北京等。

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