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氯法齐明

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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氯法齐明的安全使用需综合评估个体风险,严格遵循剂量与监测要求,并在多学科协作下管理潜在不良反应。用药期间与医生保持密切沟通,避免自行调整方案。

(一)主要成分

clofazimine

(二)适应人群

适用于初治或复发的麻风杆菌多菌型麻风病患者,应始终与其他抗麻风药物联合使用,以防耐药产生;包括达普松敏感型、耐药型及ENL并发者。

(三)规格和形状

胶囊剂:含氯法齐明50mg,胶囊为棕色球形,内含红棕色悬浊微粒。

(四)特殊人群用药

1.孕妇

无足够人群数据;动物研究见头盖骨发育迟缓、流产及死胎等风险;新生儿出生时皮肤色素沉着,出生后数月渐淡;仅在潜在益处大于风险时使用。

2.哺乳期女性

可通过乳汁分泌,母乳喂养婴儿可能出现皮肤色素沉着;需权衡哺乳益处与潜在风险。

3.具有生殖潜力的男性和女性

用药前女性应妊娠检测;治疗及停药后4个月内男女应采取有效避孕;动物研究提示雌性生育力可受损,男性生育影响数据不足。

4.儿童

安全性和有效性尚未建立。

5.老年人

临床研究中65岁以上患者不足,未见明显差异;给药应谨慎,宜从低剂量开始,注意合并疾病及多药。

6.肾功能损害

轻至中度肾损害无需调整剂量;重度肾损害慎用。

7.肝功能损害

肝损害(A、B、C级)患者应避免使用,除非确有必要并在风险可控情况下。

(五)药物过量

无特异性过量处理经验;如发生过量,可行催吐或洗胃,并给予对症支持治疗。

(六)有效期

48个月

(七)储存方法

避光,密封,于室温(≤25 °C)条件下保存;防潮。

(八)药代动力学

消除半衰期平均约25天(范围6.5–160天)。

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参考资料:

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