仑伐替尼的治疗效果怎么样？

试验设计中仑伐替尼治疗分化型甲状腺病变试验是在一项多中心、随机(2:1)、双盲、安慰剂对照研究(SELECT;NCT01321554)在392例局部复发或转移性放射性碘难治性分化甲状腺病变患者中进行。

试验结果的设计主要疗效指标是无进展生存期(PFS)，由采用实体占位反应评价标准(RECIST) 1.1进行的盲法独立放射学评价确定，其他疗效指标包括客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。

试验结果仑伐替尼组的中位无进展生存期为18.3个月，安慰剂组为3.6个月。仑伐替尼组的客观缓解率为64.8%，安慰剂组为1.5%。

仑伐替尼与卡铂、紫杉醇等化疗药物的合并使用并未对仑伐替尼的药代动力学产生显著影响，表明仑伐替尼与这些化疗药物在体内的代谢和排泄过程相对独立，可较为安全地联合应用。

研究人员进行了咪达唑仑(一种敏感的CYP3A和Pgp底物)的血药浓度监测。实验结果显示，在服用仑伐替尼的情况下，咪达唑仑的血药浓度并未发生明显改变。这一发现提示，仑伐替尼与其他通过CYP3A4/Pgp代谢的药物之间可能不存在显著的药物-药物相互作用，为仑伐替尼与其他药物