药队长 阅读指数：5 发布时间：2025-06-19 11:13:19
卢非酰胺是一种抗**药物，英文名为Banzel，别称Rufinamide、卢非酰胺薄膜片等，由日本卫材研发生产。其剂型包括片剂和口服液，片剂为粉红色薄膜包衣椭圆形片，口服液为橙色液体。该药物适用于1岁及以上儿童和成人Lennox-Gastaut综合征，这是一种年龄依赖性**性脑病，目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。
卢非酰胺在**治疗中具有明确的作用机制和临床疗效，以下从作用机制和临床应用两方面详细说明。
卢非酰胺的作用靶点为SCNA，通过作用于神经元细胞的钠离子通道发挥药效。它能延长钠离子通道的失活状态，调节钠离子内流，从而稳定神经元的电活动，抑制异常放电。这种机制可有效阻止**发作时神经元的过度兴奋和同步化放电，从电生理层面阻断**发作的病理过程。
卢非酰胺主要用于治疗Lennox-Gastaut综合征，可帮助减少该综合征患者的**发作次数。临床研究显示，对于1岁及以上的儿童和成人患者，使用卢非酰胺能显著改善**症状，提高患者的生活质量。该药物通过控制**发作，减轻患者因频繁发作导致的认知功能损害和身体伤害，为Lennox-Gastaut综合征患者提供了重要的治疗选择。
了解卢非酰胺的作用和功效后，正确的用药剂量是确保治疗效果的关键，以下为详细的推荐剂量方案。
卢非酰胺的剂量需根据患者年龄、体重及身体状况个体化制定，以下为不同人群的具体用药剂量指导。
1岁至17岁以下的Lennox-Gastaut综合征患儿，起始日推荐剂量约为10mg/kg，分两次平均给药。给药剂量应每隔一天增加约10mg/kg，直至达到45mg/kg的最大日剂量，且每日最大剂量不得超过3200mg，分两次服用。目前尚不明确低于目标剂量的用药是否有效，因此需严格按剂量调整方案用药。
17岁及以上的Lennox-Gastaut综合征成人患者，推荐起始日剂量为每天400至800mg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800mg，直至达到3200mg的最大日剂量，分两次服用。与儿科患者一样，低于3200mg的剂量是否有效尚未明确，需按规范调整剂量。
血液透析患者使用卢非酰胺时，由于血液透析可减少约30%的药物暴露量，需在透析过程中调整剂量。肝功能损害患者中，严重肝功能损害者不建议使用，轻度至中度肝功能损害患者用药时需谨慎。对于同时服用丙戊酸钠的患者，儿科患者起始剂量应低于每天10mg/kg，成人患者起始剂量应低于每天400mg。
掌握卢非酰胺的推荐剂量后，了解其药代动力学特征有助于更好地理解药物在体内的作用过程，以下为药代动力学相关内容。
卢非酰胺的药代动力学特征描述了药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，以下为关键信息介绍。
卢非酰胺口服后吸收良好，具体的生物利用度数据尚未完全明确。药物在体内分布广泛，可透过血脑屏障发挥抗**作用。其在血液中的蛋白结合率较低，约为30%，这有助于药物分布到中枢神经系统发挥药效。
卢非酰胺的代谢主要通过非CYP依赖性途径，部分通过CYP3A4酶代谢。其半衰期约为6至10小时，代谢产物主要通过尿液排泄，少量通过粪便排出。与强效CYP3A4诱导剂（如卡马西平、苯妥英钠）联用时，可增加卢非酰胺的清除率，导致血药浓度下降；与CYP3A4抑制剂联用时，可能增加药物暴露量，需注意剂量调整。
患者使用卢非酰胺时，应通过正规渠道获取药物，严格遵循医嘱用药，不得自行调整剂量。用药期间需密切关注身体反应，如出现头痛、头晕、嗜睡等不良反应，应及时告知医生，定期监测血常规、肝肾功能等指标，储存药物时，需将片剂和口服液保存在25℃环境中，允许15-30℃运输，打开瓶盖后拧紧，防止受潮。
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