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卢非酰胺(Rufinamide)的效果及注意事项有哪些

药队长   阅读指数:3  发布时间:2025-06-19 10:56:30

卢非酰胺是日本卫材生产的抗**药物,英文名为Banzel,别称Rufinamide等。剂型有片剂和口服液,适用于1岁及以上儿童和成人Lennox-Gastaut综合征,适应靶点为SCNA,主要成分Rufinamide。目前尚未在中国上市,未进入中国医保,无仿制药。

卢非酰胺(Rufinamide)的效果

卢非酰胺的治疗效果与其作用机制密切相关,以下为具体效果介绍。

作用机制层面的效果

卢非酰胺以SCNA为适应靶点,通过作用于钠离子通道发挥效果。它能延长钠离子通道失活状态,调节钠离子流动,稳定神经元电活动,抑制神经元异常放电,从机制上阻断**发作的电生理基础。

临床应用中的治疗效果

在临床应用中,卢非酰胺适用于1岁及以上儿童和成人的Lennox-Gastaut综合征。研究表明,它可帮助减少该综合征患者的**发作次数,对**症状起到控制作用,进而改善患者生活质量,为该病症患者提供了重要的治疗选择。

了解卢非酰胺的效果后,用药期间的注意事项很重要,以下为关键注意要点。

卢非酰胺(Rufinamide)的注意事项有哪些

使用卢非酰胺时需关注多项注意事项,以保障用药安全,以下为具体内容。

自杀行为与意念监测

抗**药物包括卢非酰胺,会增加患者产生自杀念头或行为的风险。用药期间应密切监测患者是否出现抑郁、自杀念头或行为的恶化,以及情绪或行为的异常变化,在用药风险与疾病未治疗风险间做好平衡。

中枢神经系统反应防范

在4岁或以上相关患者的对照临床试验中,卢非酰胺与中枢神经系统不良反应相关,表现为嗜睡或疲劳、协调异常、头晕、步态障碍和共济失调。患者在评估服药对驾驶或操作机器能力的影响前,不应进行此类活动。

QT间期缩短管理

心脏心电图研究显示,卢非酰胺可缩短QT间期。家族性短QT综合征患者禁止使用该药物。当卢非酰胺与其他缩短QT间期的药物联用时,需谨慎使用,避免增加心脏相关风险。

除注意事项外,正确储存卢非酰胺对维持药物疗效非常重要,以下为储存方法。

卢非酰胺(Rufinamide)的储存方法

合理储存卢非酰胺是保证药物质量的关键,以下为具体储存要求。

温度控制要求

卢非酰胺的片剂和口服液均应保存在25°C环境中,允许在15-30°C条件下运输。需避免将药物暴露在超出此范围的温度环境中,以防温度异常影响药物稳定性和有效性。

包装保存细节

打开卢非酰胺的片剂或口服液瓶盖后,应立即将瓶盖拧紧,防止药物受潮。保持包装密封完整,可有效避免药物与湿气、空气等接触,维持药物质量,延长药物有效期。

患者使用卢非酰胺时,应通过正规渠道获取药物,严格遵循医嘱用药,不得自行调整剂量。用药期间密切关注身体反应,如出现异常及时就医,按要求储存药物,确保药物疗效。

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