发布时间：2025-12-03 文章编辑：药队长 推荐人数：
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洛拉替尼(Lorlatinib)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。为了帮助患者更好地理解和使用该药物，本文将详细介绍其适应症、禁忌症及特殊人群用药信息。
1、接受克唑替尼和至少另一种ALK抑制剂治疗后;或阿来替尼作为首个ALK抑制剂治疗后;或塞瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗后。
2、该适应症基于肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准，后续批准可能依赖于确认性试验中临床获益的验证。
(1)、洛拉替尼禁止与强效CYP3A诱导剂联用，因可能导致严重肝毒性。
(2)、此外，对洛拉替尼或其成分过敏的患者禁用。
(1)、目前未明确特定禁忌食物，但建议避免与强效CYP3A诱导剂(如圣约翰草)联用，以免影响药效或增加肝毒性风险。
(1)、孕妇：洛拉替尼可能对胎儿造成危害，孕妇禁用。育龄女性在治疗期间及末次给药后6个月内需使用有效非激素避孕措施。
(2)、哺乳期妇女：治疗期间及末次给药后7天内禁止哺乳。
(1)、儿童：安全性和有效性尚未建立。
(2)、老年人：数据有限，未观察到与年轻患者的显著差异。
(1)、肝损伤：轻度无需调整剂量;中重度缺乏数据。
(2)、肾损伤：轻中度无需调整剂量;重度缺乏数据。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868
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