鲁索替尼乳膏治疗效果

(1)试验设计：两项设计相同的双盲、随机、载体对照试验(TRuE-AD1和TRuE-AD2，分别为NCT03745638和NCT03745651)共招募了1249名12岁以上的成人和儿童受试者，基线瘙痒数字评定量表(ItchNRS)，定义为过去24小时内最严重瘙痒程度的7天平均值。基线瘙痒数字评定量表(ItchNRS)的定义是过去24小时内最严重瘙痒程度的7天平均值，在0到10的评分中为5分

(2)试验结果设定：主要疗效终点是主要疗效终点是在第8周达到IGA治疗成功(IGA-TS)的受试者比例。0(清除)或1(基本清除)分，且比基线改善≥2级。疗效还采用瘙痒NRS改善≥4分也是评估疗效的标准

(3)试验结果：与对照组(15.1%/7.6%)相比，在第8周，使用0.75%鲁索替尼乳膏(50.0%/39.0%)和1.5%鲁索替尼乳膏(53.8%/51.3%)的患者获得研究者总体评估治疗成功的比例明显更高。在首次应用1.5%鲁索替尼乳膏的12小时内，与对照组相比，瘙痒明显减轻