药队长 阅读指数:0 发布时间:2025-09-29 15:33:09
利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂,于2023年获美国FDA批准用于治疗特定类型的脱发。
(1)、适用人群:12岁及以上青少年和成人。
(2)、治疗疾病:重度斑秃(包括全秃和普秃),即头皮脱发面积≥50%的患者。
(3)、限制使用:不推荐与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂联用。
(1)、基于III期试验(TrialAA-I)结果:
SALT评分改善:
24周时,23%的患者达到头皮脱发≤20%(SALT≤20),显著高于安慰剂组(1.6%)。
13.4%的患者达到头皮脱发≤10%(SALT≤10)。
(2)、长期疗效:持续用药至48周可维持疗效,临时中断治疗(<6周)不会显著影响已再生头发的保持。
眉毛和睫毛再生:试验中83%和75%的患者基线时存在眉毛和睫毛异常,部分患者观察到毛发再生。
(1)、12-18岁青少年:疗效与成人相当,安全性相似(试验纳入105例青少年)。
(2)、<12岁儿童:安全性和有效性尚未确立。
(1)、无需调整剂量,但需谨慎监测感染风险(老年人群感染发生率较高)。
(2)、临床试验中65岁以上患者占比仅3%,数据有限。
(1)、轻度/中度肝损伤(Child-PughA/B):无需调整剂量。
(2)、重度肝损伤(Child-PughC):禁用。
(3)、肾功能不全:轻中度无需调整;重度(eGFR<30mL/min)需谨慎,未研究终末期肾病。
(1)、妊娠期:动物实验显示胎儿毒性(如骨骼畸形),人类数据不足,需权衡风险。
(2)、哺乳期:药物可经大鼠乳汁分泌,建议治疗期间及末次给药后14小时内停止哺乳。
(1)、吸烟者:增加恶性肿瘤(如肺癌)和心血管事件风险。
(2)、心血管疾病患者:需评估血栓、心梗及中风风险。