纳呋拉啡(Remitch)

纳呋拉啡在日本首先获得批准，用于改善血液透析患者的瘙痒症状。随后适应症也逐渐扩大。2017年，其口腔崩解片剂型在日本获批上市。

2022年4月，纳呋拉啡在美国获得批准上市，这标志着其在国际市场上的进一步认可。2023年7月，纳呋拉啡在中国获得批准上市，为中国的血透患者提供了新的治疗选择。

纳呋拉啡(Remitch)是一种用于治疗瘙痒的药物，主要用于慢性肾病患者因透析而引起的瘙痒，以及慢性肝病患者瘙痒症的治疗。此药物属于处方药，患者在使用过程中，应遵循医生的建议，按照规定的剂量和时间服用，避免自行调整剂量或停药。

(一) 主要成分

纳呋拉啡

(二) 适应人群

有透析瘙痒症或慢性肝病瘙痒症的成人。

(三) 规格

1. 规格

2.5μg*14片；2.5μg*140片

2. 性状

纳呋拉啡为淡黄，白色，不透明的椭圆形口崩片。

(四) 特殊人群用药

【孕妇和哺乳期女性】孕妇或可能怀孕的女性最好不要使用。哺乳期女性用药需要考虑对治疗的益处和母乳营养的益处，考虑继续或停止哺乳。

【儿童】没有以儿童为对象的临床试验。

【老年人】一般老年人的生理功能会下降，需要一边观察患者的状态一边慎重地给药。

【肾功能障碍者】患者血药浓度有可能上升。

【肝功能障碍者】未进行对重度(Child-Pugh分级C)肝损伤患者的临床试验。中度(Child-Pugh分类B级)肝损伤的患者血药浓度有上升的危险。

(五) 药物过量

过量给药可能会出现幻觉、不安、严重嗜睡、失眠等情况，需要停止用药，必要时进行适当的对症治疗，纳呋拉啡会通过血液透析去除。

(六)有效期

36个月。

(七)储存方法

室温保存，未使用的情况下用铝箔包装保存，开封后遮光保存。

(八) 药代动力学

人血浆蛋白结合率为73.3-76.3%，未发现性别差异，给药后14天的粪便中排泄率为56.0%，尿液中排泄率为36.2%，累计排泄率为92.2%。