发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
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奈拉滨最初由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)研发,作为其抗肿瘤药物管线中的核心产品之一,旨在靶向T细胞恶性肿瘤的代谢通路。奈拉滨于2005年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
奈拉滨
成人及1岁以上儿童复发/难治性T-ALL或T-LBL患者。
注射剂:250mg/50mL(5mg/mL),单剂量玻璃瓶装。
【孕妇】动物试验显示致畸性(如腭裂、胆囊缺失),妊娠期禁用。
【哺乳期女性】无母乳中药物数据,因潜在神经毒性风险,建议停药期间避免哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】需在治疗期间及停药后(女性至末次给药,男性至末次给药后3个月)采取高效避孕措施。
【儿童使用】1岁以上儿童安全性和有效性已确认,神经毒性发生率低于成人,但需监测长期生长发育影响(数据不足)。
【老年人使用】老年患者(≥65岁)神经毒性风险可能增加,需结合肾功能调整监测频率。
【肾功能损害】中重度肾功能损害(CLCr<50 mL/min)患者需密切监测毒性。
【肝功能损害】严重肝功能损害(总胆红素>3倍正常值)患者需谨慎使用。
过量可能导致严重神经毒性(如瘫痪、昏迷)、骨髓抑制甚至死亡。无特效解毒剂,需对症支持治疗。
24个月
储存于20–25°C(允许短时15–30°C),避光保存。
奈拉滨快速转化为ara-G,达峰时间与输注结束一致。ara-G分布容积(Vss)为50 L/m²(成人)。
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参考资料: