那他珠单抗的副作用

药队长   阅读指数：0  发布时间：2025-09-01 17:37:19

那他珠单抗(商品名TYSABRI®)是一种重组人源化IgG4κ单克隆抗体，通过抑制α4-整合素阻断免疫细胞迁移，用于复发型多发性硬化症治疗。本文综合FDA说明书内容，从副作用管理、特殊人群用药等角度提炼关键信息，为临床使用提供参考。

一、副作用及应对措施‌

（1）常见不良反应‌：

临床试验显示约35%患者出现头痛，24%出现疲劳，15%关节痛。感染发生率为1例/患者年，以上呼吸道感染(18%)、尿路感染(15%)为主。轻度副作用通常无需中断治疗，建议对症处理如止痛药、休息等。

（2）严重副作用管理‌：

①超敏反应‌：发生率<1%，表现为荨麻疹、低血压、呼吸困难等，多出现在输液2小时内。应立即停药并给予抗组胺药、糖皮质激素急救。

②免疫抑制风险‌：禁止与其他免疫抑制剂联用，可能增加感染概率。若出现肺炎(0.6%)、胆囊炎(0.8%)等严重感染需永久停药。

③输液反应‌：22%患者发生，可通过减缓滴速、预处理抗过敏药物缓解(5)。

（3）实验室监测‌：

用药后淋巴细胞、单核细胞可能升高(16周内可逆)，需定期检测血常规。肝功能异常发生率5%，建议每3个月复查肝酶(6)。

二、特殊人群用药要点‌

（1）孕妇：

动物实验显示高剂量可能导致胎儿血小板减少(7倍临床剂量时)，人类数据有限。妊娠期需权衡利弊，建议停药。

（2）儿童与老年人‌：

未批准用于18岁以下患者，缺乏安全性和有效性数据。65岁以上人群研究不足，需个体化评估。

（3）肝肾功能不全者‌：

未针对肝肾损害患者进行药代动力学研究，使用需谨慎。

三、其他注意事项‌

（1）疫苗接种‌：

尚无TYSABRI®对疫苗效果或活疫苗安全性的数据，建议用药前完成常规免疫。

（2）抗体产生‌：

6%患者产生持久抗体，导致药物失效(血药浓度<1mcg/mL)并增加输液反应风险，需通过血清检测识别。

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