1、试验设计:这是一项开放标签、多国、前瞻性观察性研究,旨在评估那他珠单抗对复发缓解型多发性硬化症患者的长期安全性和有效性。
2、试验结果的设定:分别使用泊松模型和Kaplan-Meier方法分析年复发率(ARR)和残疾进展/改善。分析包括使用那他珠单抗的患者和停止使用那他珠单抗但仍在TOP的患者。
3、试验结果:使用那他珠单抗的ARR为0.15,比开始用药前一年减少了92.5%。这项10年中期分析进一步支持了那他珠单抗强大的现实世界有效性和完善的安全性。
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适应症:那他珠单抗重组注射剂适用于治疗复发型多发性硬化症等疾···