帕博利珠单抗(Keytruda)

帕博利珠单抗(Keytruda)是一种人源化单克隆IgG4 kappa抗PD1抗体，研发公司为美国默沙东公司，在2014年9月被美国FDA批准上市。

在中国，帕博利珠单抗的上市时间为2018年7月26日，商品名为可瑞达。目前帕博利珠单抗尚未被纳入国家医保范畴。

帕博利珠单抗作为一种PD-1抑制剂，其首要作用机制是通过与PD-1受体结合，从而阻断PD-1与PD-L1、PD-L2这两个配体之间的相互作用。经过长时间的临床研究，证明了帕博利珠单抗的治疗效果。

(一) 主要成分

Pembrolizumab

(二) 适应人群

特定疾病的成人患者。

(三)  规格和形状

1. 规格

100mg/4ml

2. 性状

注射液：100mg/4ml(25mg/ml)透明至微乳白色、无色至微黄色溶液，装于单剂量小瓶。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】基于药物作用机制，孕妇使用帕博利珠单抗时可能会对胎儿造成伤害。医生应提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议哺乳期女性在帕博利珠单抗治疗期间和最后一次剂量后4个月内不要母乳喂养。

【生殖潜能的女性和男性】建议有生育潜力的女性在帕博利珠单抗治疗期间和末次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

【儿童】帕博利珠单抗作为单药治疗黑色素瘤、cHL、PMBCL、MCC、MSI-H或dMMR**以及TMB-H**的儿科患者的安全性和有效性已经得到证实。

【老年人】在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

(五) 药物过量

尚不明确。

(六) 有效期

24个月

(七) 储存方法

将小瓶保存在原始纸盒中，在2°C至8°C下冷藏，避光保存。不要冷冻、不要摇晃药品。

(八) 药代动力学

通过每3周给药一次，16周的重复给药可以达到帕博利珠单抗的稳定浓度，全身蓄积量为2.1倍。