帕博西尼(IBRANCE)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

药队长   阅读指数：222  发布时间：2024-09-14 14:44:20

帕博西尼，一款由全球知名制药企业美国辉瑞公司精心研发的靶向治疗药物，于2015年2月3日成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，正式上市。该药物的独特之处在于其被专门用于治疗ER+(雌激素受体阳性)/HER2-(人类表皮生长因子受体2阴性)绝经后女性患者的晚期乳腺相关疾病，为这一领域的治疗带来了新的希望。

(一)主要成分

Palbociclib

(二)适应症

帕博西尼适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺相关疾病。

帕博西尼

(三)适应人群

适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺相关疾病成人患者。妊娠期、哺乳期女性，以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)规格

1. 规格

美国辉瑞：125mg*21粒；孟加拉伊思达药厂：125mg*21粒；印度海德隆：125ng*21粒；印度NATCO：125ng*21粒

2. 性状

帕博西尼为内含黄色至橙色粉末的胶囊制剂。

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(五)副作用

最常见的不良反应(发生率≥10%)是中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、口腔炎、贫血、脱发、腹泻、血小板减少、皮疹、呕吐、食欲下降、虚弱和发热。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

孕妇服用帕博西尼可对胎儿造成伤害。

2、哺乳期女性

由于帕博西尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应，建议哺乳期妇女在帕博西尼治疗期间和最后一次给药后3周内不要母乳喂养。

3、有生育潜力的女性

具有生育能力的女性在开始接受帕博西尼治疗前应进行妊娠试验。建议具有生育能力的女性在帕博西尼治疗期间及最后一次用药后至少3周内采取有效的避孕措施。建议有生育可能的女性伴侣的男性患者在帕博西尼治疗期间和最后一次用药后的3个月内采取有效的避孕措施。

4、儿童使用

安全性和有效性未得到证实，儿童患者需要在医生指导下使用。

5、老年用药

老年患者和年轻患者没有明显差异，在医生指导下使用。

6、肾功能损害者

轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。

7、肝功能损害

轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量，对于重度肝功能损害患者，帕博西尼的推荐剂量为75mg，每日一次，连续21天，然后停药7天，一个完整的治疗周期为28天。

(七)药物过量

目前尚无已知的帕博西尼解毒剂，对过量服用帕博西尼的治疗应包括一般支持性措施。想了解更多关于帕博西尼的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

储存在20°C至25°C室温下。

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