发布时间:2025-12-03 文章编辑:药队长 推荐人数:
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普拉替尼(Pralsetinib)是一种针对RET基因融合的靶向药物,用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌。了解其副作用、缓解方法及储存条件对患者至关重要。以下从副作用、缓解方式及储存环境三方面进行详细说明。
(1)、发生率≥25%:肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热、咳嗽。
(2)、实验室异常(发生率≥2%):淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、低磷血症、转氨酶升高等。
(1)、间质性肺病(ILD):12%患者出现,3.3%为3-4级,需监测呼吸症状。
(2)、高血压:35%患者发生,18%为3级,需定期监测血压。
(3)、肝毒性:49%患者AST升高,37%ALT升高,需定期检查肝功能。
(4)、出血事件:4.1%患者发生3-4级出血,严重时需永久停药。
(1)、高血压:优化降压治疗,必要时调整剂量(如减至300mg/日)。
(2)、肝毒性:定期监测肝功能,异常时暂停用药并调整剂量。
(3)、ILD/肺炎:出现呼吸困难或咳嗽时立即停药,恢复后减量使用。
(1)、根据不良反应严重程度分级调整:首次减至300mg/日,第二次200mg/日,第三次100mg/日。
(2)、禁忌联用药物:避免与强效CYP3A/P-gp抑制剂联用,需减量;避免与CYP3A诱导剂联用,需增量。
(1)、温度:20°C至25°C(68°F至77°F),允许短期波动至15°C-30°C(59°F-86°F)。
(2)、避湿:需保持干燥,防止胶囊受潮。
(1)、观察胶囊是否完整,若发现变色或破损应弃用。
(2)、避免儿童接触,误服需立即就医。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721