发布时间：2025-12-03 文章编辑：药队长 推荐人数：
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普拉替尼(Pralsetinib)是一种针对RET基因融合或突变的靶向药物，主要用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌。正确使用药物并注意相关事项对疗效和安全性至关重要。以下从适应症、禁忌症及特殊人群用药三方面进行详细说明。
(1)、普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的成人转移性非小细胞肺癌患者。
(2)、需通过伴随诊断确认RET基因融合状态。
(1)、适用于12岁及以上需要系统治疗且对放射性碘难治的RET融合阳性甲状腺癌患者(若放射性碘适用)。
(2)、该适应症基于加速批准，需后续验证临床获益。
(1)、妊娠：可能致畸，孕妇禁用。女性需在治疗期间及停药后2周使用有效避孕措施。
(2)、哺乳期：药物可能通过乳汁分泌，治疗期间及停药后1周内禁止哺乳。
(3)、严重过敏：对普拉替尼成分过敏者禁用。
(1)、与食物同服：需空腹服用(服药前2小时及服药后1小时禁食)，高脂食物可能增加药物暴露量。
(2)、葡萄柚/柚子：可能干扰药物代谢，应避免同时摄入。
(1)、12岁以上青少年可用，但需监测生长板异常。
(2)、若出现生长发育问题，需权衡停药或减量。
无需调整剂量，但需密切监测肝肾功能及血压(老年人代谢能力可能下降)。
(1)、轻度至中度肝损伤患者无需调整剂量，重度肝损伤数据不足，需谨慎使用。
(2)、肾功能不全者需监测电解质及出血风险，严重肾功能不全者缺乏数据。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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