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帕利珠单抗(Palivizumab)

别称synagis

适应症帕利珠单抗适用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的儿童严重特定类型的下呼吸道疾病。

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

帕利珠单抗(Palivizumab)简介

帕利珠单抗在2022年10月和2023年7月分别获得了欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于预防婴儿RSV(呼吸道合胞病毒)感染。

目前帕利珠单抗尚未在国内上市,如果想要了解药品相关审批和上市信息,建议您关注国家药品监督管理局的官方网站或其他官方渠道。

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说明书概括

帕利珠单抗通过阻止呼吸道合胞病毒融合蛋白,从而防止病毒向下呼吸道扩散,属于处方药,患者不可以随意使用。用药期间还需要注意一些禁忌证和注意事项,如对该药物过敏者禁用,孕妇和哺乳期妇女使用需谨慎等。

(一) 主要成分

Palivizumab

(二) 适应人群

存在呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病的儿童患者。

(三) 规格

1. 规格

单剂量液体溶液瓶:50mg/0.5ml

2. 性状

单剂量小瓶,无防腐剂的无菌液体溶液

(四) 特殊人群用药

【孕妇和哺乳期妇女】帕利珠单抗不适用于有生殖能力的女性

【儿童用药】在开始给药时,帕利珠单抗对年龄大于24个月的儿童的安全性和有效性尚未确定

(五) 药物过量

尚不明确

(六) 有效期

12个月

(七)储存方法

在原容器中保存在2°C至8°C之间,不要冷冻,超过保质期请勿使用。

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