发布时间:2025-11-24 文章编辑:药队长 推荐人数:
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普纳替尼(Ponatinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的白血病。
1、普纳替尼适用于治疗成人慢性粒细胞白血病(CML)的慢性期、加速期或急变期,以及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。
(1)、对先前酪氨酸激酶抑制剂治疗产生耐药性或无法耐受的患者。
(2)、该适应症的批准基于临床试验中观察到的反应率,目前尚无研究证实其可改善疾病相关症状或延长生存期。
未有明确绝对禁忌症,但需重点关注以下风险:
(1)、与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)合用需将剂量减至30mg/日。
(2)、应避免与强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平等)联合使用,可能影响药效。
(1)、胃pH值升高类药物(如质子泵抑制剂)可能降低普纳替尼生物利用度。
(2)、此外普纳替尼可能影响P-gp或ABCG2转运系统底物的代谢。
孕期女性用药属于D级风险,动物实验显示其可导致胚胎毒性,建议用药期间避免妊娠。
哺乳期妇女需权衡用药必要性,选择暂停哺乳或停药。
18岁以下患者的安全性及有效性尚未确立。
老年患者(≥65岁)需谨慎调整剂量,该群体更易出现血小板减少、外周性水肿等不良反应。
中度至重度肝功能不全者应避免使用,严重肾功能不全者用药需加强监测。
1、用药期间需密切监测肝功能、血清脂肪酶及血细胞计数。
2、出现动脉血栓、严重出血或胰腺炎时应立即干预。
3、手术患者需术前停药至少1周,术后根据伤口愈合情况决定恢复用药时间。
4、需特别关注心血管风险因素患者,该类人群使用普纳替尼时血栓形成风险显著增高。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469