普纳替尼(Iclusig)不良反应的剂量调整?

药队长   阅读指数：130  发布时间：2024-06-11 10:53:40

普纳替尼(Iclusig)是一种用于治疗慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的口服酪氨酸激酶抑制剂。患者在使用普纳替尼治疗时，可能会出现一系列不良反应，这些反应可能需要医生根据患者的具体情况进行剂量调整。

普纳替尼(Iclusig)不良反应的剂量调整?

1、推荐剂量

(1)CP-CML（慢性期慢性髓性白血病）

推荐的起始剂量为45mg口服每日一次。当患者达到≤1% BCR-ABL 1IS（国际标准化比率）后，剂量减至15mg口服每日一次。对于无效患者，可将普纳替尼剂量重新递增至先前耐受剂量30mg或45mg口服每日一次。持续使用普纳替尼直至重新递增剂量无效或出现不可接受的毒性，如果3个月内未出现血液学缓解，则考虑停用普纳替尼。

(2)AP-CML, BP-CML, 和Ph+ALL（加速期、急变期慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病）

普纳替尼的最佳剂量尚未确定。推荐起始剂量为45mg，口服，每日一次。持续使用普纳替尼直至失去反应或出现不可接受的毒性。如果3个月内未出现缓解，考虑停用普纳替尼。

(3)服用方法

普纳替尼可与食物同服或不与食物同服。整片吞服，请勿压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果漏服一剂，请在第二天的常规时间服用下一剂。

2、不良反应的剂量调整

针对不良反应的普纳替尼推荐剂量调整见表1，针对不良反应的普纳替尼推荐剂量降低见表2。

基于CTCAEv5.0：1级轻度、2级中度、3级重度、4级危及生命

ULN=实验室正常值上限;AOE=动脉闭塞事件;VTE=静脉血栓栓塞事件;ANC=中性粒细胞绝对计数

3、强效CYP3A抑制剂联合给药的剂量调整

(1)避免普纳替尼与强效CYP3A抑制剂同时给药。如果无法避免与强效CYP3A抑制剂同时给药，请按照表3的建议减少普纳替尼的剂量。了解更多普纳替尼信息，点击免费在线咨询

(2)在强效CYP3A抑制剂停药3-5个消除半衰期后，重新开始使用强效CYP3A抑制剂前耐受的普纳替尼剂量。

4、肝损害患者的推荐剂量

在既存肝损害（Child-Pugh A、B或C）患者中，将普纳替尼的起始剂量从45mg口服每日一次降低至30mg口服每日一次。

温馨提示：患者在使用普纳替尼治疗期间，应定期接受医生的评估和监测，及时发现并处理可能出现的不良反应。医生会根据患者的具体情况，如病情、不良反应的严重程度等，来决定是否需要调整普纳替尼的剂量。患者切勿自行调整剂量或停药，防止影响治疗效果或增加不良反应的风险。

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