帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)能够显著减小HER2阳性患者的异常病变体积,为患者带来了显著的生存优势,但不同患者的治疗效果存在一定差异。
在这项试验中,研究了帕妥珠单抗加入曲妥珠单抗辅助治疗和化疗是否能改善 HER2 阳性早期乳腺CA患者的预后。
将淋巴结阳性或淋巴结阴性高危 HER2 阳性可手术乳腺CA患者随机分配至帕妥珠单抗或安慰剂联合标准辅助化疗加1年曲妥珠单抗治疗。假设帕妥珠单抗组的3年无侵袭性疾病生存率为 91.8%,安慰剂组为 89.2%。
当帕妥珠单抗加入曲妥珠单抗和化疗时,帕妥珠单抗显著提高了 HER2 阳性可手术乳腺CA患者的侵袭性无病生存率。
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