发布时间:2025-10-27 文章编辑:药队长 推荐人数:
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曲贝替定(Trabectedin)作为一种治疗软组织肉瘤的烷化药物,在发挥抗肿瘤作用的同时也会产生一系列副作用。
(1)、中性粒细胞减少:发生率高达43%,其中严重中性粒细胞减少达43%。
(2)、血小板减少:发生率59%,严重血小板减少达21%。
(3)、贫血:发生率96%,严重贫血达19%。
(4)、中性粒细胞减少可能进一步引发中性粒细胞败血症,在临床试验中发生率2.6%,其中1.1%为致死性病例。
(1)、恶心:发生率75%,其中严重恶心达7%。
(2)、呕吐:发生率46%,严重呕吐达6%。
(3)、便秘:发生率37%。
(4)、腹泻:发生率35%。
(5)、食欲减退:发生率37%。
(1)、疲劳:发生率69%,严重疲劳达8%。
(2)、外周水肿:发生率28%。
(3)、呼吸困难:发生率25%,严重呼吸困难达4.2%。
(4)、头痛:发生率25%。
(1)、表现为转氨酶升高(ALT升高90%,AST升高84%)、碱性磷酸酶升高(70%)。
(2)、严重肝毒性包括药物性肝损伤,发生率1.3%。
(3)、需在每次给药前监测肝功能指标。
(1)、表现为肌酸磷酸激酶(CPK)升高,发生率33%,其中严重升高达6.4%。
(2)、可导致肾衰竭,发生率2.9%,其中1.1%为致死性病例。
包括心力衰竭、射血分数降低等,发生率6%,严重心肌病达4%,致死率0.3%。
(1)、药物外渗可能导致组织坏死,需进行清创手术。
(2)、建议通过中心静脉管路给药以降低风险。
(1)、首次剂量调整:降至1.2mg/m²
(2)、第二次剂量调整:降至1.0mg/m²
(3)、当血小板低于100,000/微升、中性粒细胞低于1,500/微升时应延迟给药。
(1)、每次给药前30分钟静脉注射地塞米松20mg作为预处理。
(2)、根据不良反应严重程度采取延迟、减量或永久停药措施。
治疗期间需定期监测:
(1)、血常规:中性粒细胞、血小板计数。
(2)、肝功能:AST、ALT、胆红素、碱性磷酸酶。
(3)、心脏功能:左心室射血分数。
(4)、肌酸磷酸激酶水平。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=207953