药队长 阅读指数:53 发布时间:2024-09-24 14:39:25
奈必洛尔(Nebivolol),一款由美国Johnson&Johnson公司精心研发的药物,其后成功获得意大利Menarim公司的上市许可。该药物在1997年首次于德国亮相,并随后在英国及其他多个国家逐步推广上市。至2007年,奈必洛尔在美国正式获得批准,专门用于治疗高血压疾病。然而,至今为止,该药物尚未在中国境内上市,同时也没有被纳入我国的医疗保障体系之中。
曲非肽
曲非肽适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的Rett综合征。
成人和2岁及以上Rett综合征的患者。
曲非肽口服溶液:200mg/mL粉红色至红色、草莓味溶液。
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根据患者体重,在早晨和晚上口服曲非肽,每日两次。曲非肽可与或不与食物同服。
口服或通过胃造瘘(G)管给予曲非肽;通过胃空肠(GJ)管给予的剂量必须通过G端口给药。
应从药房获得经校准的测量装置,如口腔注射器或口腔给药杯,以准确测量和递送处方剂量。家用测量杯不是适当的测量装置。
首次开瓶14天后,丢弃任何未使用的本品口服液。
如果漏服一剂本品,应按计划服用下一剂。剂量不应加倍。
如果在曲非肽给药后发生呕吐,不应服用额外剂量。相反,继续下一次计划给药。
建议患者在开始曲非肽治疗前停用泻药。如果发生重度腹泻、怀疑脱水或发生显著体重减轻,则中断治疗、降低剂量或停用本品
在研究1和长期研究中,85%接受曲非肽治疗的患者发生腹泻。在接受曲非肽治疗的患者中,尽管中断给药、减量或伴随止泻治疗,49%的患者在消退后出现持续性腹泻或复发。96%的病例腹泻严重程度为轻度或中度。在研究1中,51%接受曲非肽治疗的患者使用了止泻药物。
建议患者在开始曲非肽治疗前停用泻药。如果发生腹泻,患者应通知其医疗保健提供者,考虑开始止泻治疗,并监测水合状态和增加口服液。如果发生重度腹泻或怀疑脱水,则中断给药、降低剂量或停用本品。
在研究1中,12%接受曲非肽治疗的患者出现体重较基线减轻大于7%,而接受安慰剂治疗的患者为4%。在长期研究中,2.2%的患者因体重减轻而停止曲非肽治疗。
监测体重,如果发生显著体重减轻,则中断给药、减量或停用曲非肽。
尚无关于孕妇使用曲非肽相关发育风险的充分数据。以低于临床使用的血浆暴露量相关剂量对妊娠动物经口给予曲非肽后,未观察到不良发育影响
尚无关于人乳汁中存在曲非肽或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对曲非肽的临床需求,以及曲非肽母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
尚未在肾损害受试者中进行专门的临床研究来评价本品的药代动力学。由于药物主要通过肾脏消除,因此不建议中度或重度肾损害患者使用本品。
曲非肽治疗Rett综合征的安全性和有效性已在2岁及以上儿童患者中确立。在一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照研究(研究1)中确定了曲非肽治疗5岁及以上 Rett 综合征儿童患者的安全性和有效性
曲非肽的临床研究未纳入65岁及以上的患者,以确定其反应是否与年轻患者不同。已知该药物主要经肾脏排泄。由于老年患者更可能出现肾功能下降,因此监测肾功能可能是有用的。想了解更多关于曲非肽的信息吗?还可点击免费在线咨询
建议将奈必洛尔储存在20°至25°C的环境下。